Минпромторг признал утратившими силу национальные правила надлежащей производственной практики, действовавшие с 2013 года.
Минпромторг выпустил приказ , который отменяет национальные правила надлежащей производственной практики (GMP), которые действовали с 2013 года. Таким образом, РФ завершила переход на единую для стран ЕАЭС систему проверки фармакологических производств.
Приказ ведомства признает устаревшими документы 2013 и 2015 годов, которые регулировали производство. Правила GMP устанавливают требования к системе качества, производственным помещениям, ведению документации, сырью и готовой продукции.
Единую систему в ЕАЭС начали создавать в 2015 году. С 2022 года сертификаты GMP выдают по общим правилам, утвержденным Евразийской экономической комиссией. В России национальные и союзные нормы некоторое время применялись параллельно, но затем власти начали поэтапно отказываться от национального регулирования.
Так, с 1 марта проверки фармпроизводств проводят только по требованиям ЕАЭС, а документ Минпромторга отменяет утратившие практическое значение национальные правила.
* По информации
Πpавο.Ru
